政策法规
- 2025-03-14国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）...
- 2025-03-03国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器……》等10项医疗器械行业标准的公告...
- 2025-02-27国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
- 2025-01-08医疗器械监督管理条例
- 2025-01-07国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见 国办发〔2024〕53号...
- 2025-01-03广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》的通知 桂药监〔2024〕1...
- 2024-10-08国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告...
- 2024-10-08国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告...
- 2024-06-18广西壮族自治区发展和改革委员会 广西壮族自治区财政厅关于进一步降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的...
- 2024-06-04国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）...
- 2024-04-16北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）
- 2024-04-16国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告（2024年第15号）
- 2024-04-102024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 2024-04-10国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）...
- 2024-04-10国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告（2024年第39号）
- 2024-04-10《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
- 2024-04-10《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
- 2024-04-10国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
- 2024-04-08国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）...
- 2021-09-03市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 自2021年10月1日起施...
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