政策法规
- 2024-04-16北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版)
- 2024-04-16国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告(2024年第15号)
- 2024-04-102024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 2024-04-10国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)...
- 2024-04-10国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告(2024年第39号)
- 2024-04-10《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
- 2024-04-10《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
- 2024-04-10国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
- 2024-04-08国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)...
- 2021-09-03市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 自2021年10月1日起施...
- 2021-06-08国药监械注〔2021〕21号 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质...
- 2021-06-08新医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令 第739号)
- 2021-06-08国药监法〔2021〕19号 国家药监局 关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理 条例》的通知...
- 2020-06-03广西壮族自治区药品监督管理局关于印发医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序的通告(2020年第9期)...
- 2015-01-23国家食品药品监督管理总局关于征求《医疗器械监督检查员管理办法》意见的函...
- 2015-01-23国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告
- 2015-01-23关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)》意见的通知...
- 2015-01-23食品药品监管总局公开征求《医疗器械分类规则(修订草案)》(征求意见稿)意见...
- 2015-01-23关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函
- 2015-01-232014年最新版《医疗器械注册管理办法》要点