2025年“医疗器械国际认证及网络安全公益培训”圆满结束_行业新闻

2025年“医疗器械国际认证及网络安全公益培训”圆满结束

时间：2025-09-25作者：行业协会秘书处浏览次数：0

为助力广西医疗器械企业，特别是高端、创新型产品研发企业，提升注册检验环节的应对能力与合规水平，我协会携手深圳市计量质量检测研究院，于9月19日在南宁市联合举办了“医疗器械国际认证及网络安全公益培训”活动，参训人员50余名。协会副会长兼秘书长莫凡参加培训。

▲活动现场

莫凡秘书长在开班讲话中强调，广西作为中国—东盟合作的“桥头堡”，在医疗器械出口方面具有巨大潜力。此次培训聚焦国际认证标准与网络安全防护两大关键点，协助企业构建健全的网络安全体系，符合国际市场准入要求，有效增强医疗器械产品的国际竞争力，为企业顺利进军东盟及全球市场提供支持。

▲协会副会长兼秘书长莫凡作开班讲话

深圳市计量质量检测研究院资深国际认证专家郭玉英讲师就“医疗器械国际认证检测要求及文件准备”指出，产品进军海外市场，国际认证是首要关键环节。企业要准备好产品描述、性能测试、生物相容性与灭菌验证等全套报告，检测工作需由具备国际实验室认可合作组织资质的实验室（如深圳市计量质量检测研究院）完成。预先做好战略布局和测试准备，是获得“市场通行证”、开拓海外市场的关键。

▲郭玉英讲师围绕“医疗器械国际认证检测要求及文件准备”进行授课

深圳市计量质量检测研究院网络安全室彭大木讲师针对“医疗器械网络安全要求”指出，网络安全是联网医疗设备安全的生命线，全球监管机构要求设备保障患者数据，企业注册时需提交网络安全研究报告，含风险评估流程、漏洞评估、应急计划及22项核心能力实现证据，以确保医疗器械网络安全。所以，要将安全要求融入研发全流程，构建患者安全防线。

▲彭大木讲师围绕“医疗器械网络安全要求”进行授课

此次培训还设置了互动交流环节，参训企业代表纷纷就自身在医疗器械国际认证及网络安全方面遇到的实际问题向专家们提问。讲师们针对企业提出的如何选择合适的国际认证标准、怎样优化网络安全防护方案以应对不同国家和地区的监管要求等问题，进行了耐心细致地解答，并给出了具有针对性的建议和解决方案。

▲企业代表在互动环节就自身问题进行提问

本次培训为广西医疗器械企业出海精准赋能，获参训企业一致好评。协会将持续搭建此类交流平台，助力企业打通国际认证壁垒，筑牢网络安全防线，携手共赢全球市场新机遇。

▲合影留念

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