聚焦东南亚市场：印尼与越南医械市场准入及注册合规培训圆满结束

时间：2025-06-16浏览次数：0

为促进广西医疗器械行业的持续发展，助力我区医疗器械企业顺利拓展海外市场，应对国际化进程中遇到的挑战和机遇，6月6日，由广西医疗器械行业协会主办、广东省国瑞中安科技集团有限公司协办的“印尼与越南医疗器械市场准入及注册合规培训”在南宁举办，本次培训面向会员单位免费开放，吸引了企业管理者及专业人员共70余人参与学习。协会副会长兼秘书长莫凡、副会长兼总会党支部书记王伟民出席活动。

▲培训现场

莫凡秘书长分析了拓展海外市场的重要性，近年来，东南亚医疗器械市场增势迅速，企业若缺乏专业的法规知识和本地化策略，可能面临注册延迟、合规风险甚至市场准入失败等问题。因此，相关准入培训尤为重要，期望通过学习，参训企业能够把握市场机遇、优化注册策略、规避合规风险、抢占行业先机，将培训成果转化为市场竞争力，实现从“走出去”到“走进去”的战略升级。

▲莫凡秘书长作开班讲话

本次培训由国瑞中安集团法规技术总监、生物工程硕士夏书琴授课。夏书琴老师凭借其专业的法规技术功底及12年全球医疗器械法规准入咨询及培训工作经验，为学员带来了印尼（BPOM）与越南（MOH）市场准入及注册合规的全攻略讲解。她系统剖析了两国监管体系的核心差异、最新法规动态、注册路径规划以及临床评价、标签语言、本地代理等关键合规要点，并结合案例，为企业提供了可落地的注册策略与风险规避方案。

▲夏书琴老师授课

▲师生答疑互动

国瑞中安集团法规注册部部长陈韦彤表示，公司将配合协会竭诚提供专业支持，助力企业高效打通海外准入通道，实现合规布局与风险可控。

▲陈韦彤部长发言

随着东南亚医疗市场的持续增长，印尼和越南已成为区域内最具潜力的医疗器械市场。本次培训不仅帮助企业准确把握两国最新的监管动态，更为促进区域医疗器械贸易的规范化发展做出了积极贡献。参训企业普遍反映，通过此次培训，他们对成功进入这两个新兴市场充满信心。我协会将持续为行业同仁提供专业法规指导、精准注册咨询及优质市场资源对接服务，助力企业开拓市场！