2025年广西医疗器械生产企业管理者代表培训顺利结课

时间：2025-04-30作者：行业协会秘书处浏览次数：0

管理者代表是企业质量管理的核心责任人，肩负法规落实、风险防控的重任。为了让管理者代表熟悉岗位职责，进一步贯彻最新法规要求，提升骨干队伍的综合素质，促进企业管理水平提高，助推行业高质量发展。协会于4月25日—26日，在桂林市桂林优利特医疗电子有限公司会议室举办了一期医疗器械生产企业管理者代表培训班，共20余名企业相关人员参加了培训学习。协会副会长兼总会党支部书记王伟民出席培训活动。

▲培训现场

王伟民书记作开班讲话，强调党的二十大报告明确指出医疗器械质量安全直接关系民生福祉，特向各位学员提出三点期望：期望大家以求知若渴的态度投入学习；期望大家以学以致用的精神转化成果；期望大家以交流共享的理念携手共进。希望参训学员通过此次系统学习，密切联系工作岗位，切实成为“法规践行者、质量守护者、创新推动者”。

▲协会副会长兼总会党支部书记王伟民作开班讲话

培训由广西医疗器械行业协会咨询服务部吴敏老师授课。课程从五大模块进行讲解：1.《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读；2.管理者代表工作职责及权限概述；3.管理者代表需掌握的医疗器械相关基本法规、产品标准及其应用的方法；4.如何开展有效的内审和管理评审；5.医疗器械飞行检查相关问题及解决方法。参训人员普遍反馈专业视野得到显著拓展，履职能力获得实质性提升。

▲广西医疗器械行业协会咨询服务部吴敏老师授课

▲学员认真听讲

▲学员进行结课考试

协会将持续深化管理者代表培训体系建设，完善专业化人才培养机制，着力打造一支具有战略视野与创新能力的复合型管理人才队伍。本次专项研修有效强化了学员们的理论根基与实务能力，在医疗器械注册法规、质量管理体系构建、行业发展趋势等核心领域实现了认知升级，全面赋能企业运营效能提升，持续为行业发展注入强劲动能！

▲合影留念