2024年全区医疗器械质量管理体系内审员培训顺利结课

时间：2024-04-30作者：行业协会秘书处浏览次数：0

提高医疗器械生产、经营企业质量管理人员对标准的认识与理解是个持续的过程，根据新要求调整充实质量管理体系，确保医疗器械从生产到经营的每个环节都符合标准是企业的基本要求。为了进一步夯实内审员队伍基本功，促进行业高质量发展，协会于4月22 - 25日在南宁举办了一期医疗器械质量管理体系内审员培训班，共计60多名企业相关人员参加了培训学习。协会副会长兼总会党支部书记王伟民、副会长兼秘书长莫凡出席培训活动。

▲培训现场

协会副会长兼秘书长莫凡作开班讲话，协会是广西医疗器械行业的大家庭，作为政府、企业沟通的桥梁纽带，我们致力于当好政府助手、行业推手、企业帮手，紧扣服务会员开展各项工作。

▲协会副会长兼秘书长莫凡作开班讲话

▲协会副会长兼总会党支部书记王伟民强调培训纪律及其他注意事项

培训由深圳汇得医疗技术服务集团金宏星老师授课。课程从七大模块进行讲解：1.质量管理体系的常用术语及定义；2.质量管理的基本原则及过程方法；3.GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准解读；4.《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）与GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的对照解析；5.GB/T19011-2021《质量管理体系审核指南》解读；6.企业质量管理体系的建立和保持；7.企业内审、管理评审的方法及技巧。

▲汇得医疗技术服务集团金宏星老师授课

▲学员认真听讲

▲师生互动交流

▲学员进行结课考试

此次培训以新发布实施的法规为主线，结合行业建设实际展开教学，给行业骨干提供了宝贵的学习和交流机会。通过深入讲解和实际案例分析，参训学员能够更好地理解和掌握新法规，提高自身工作综合能力，更好地为所在企业服务，从而提升行业整体队伍素质。学员们纷纷表示，通过本次学习受益匪浅，收获颇丰。

▲合影留念