协会“2023服务年”--实战帮扶活动圆满结束

时间：2023-12-03作者：行业协会秘书处浏览次数：0

协会“2023服务年”--实战帮扶活动圆满结束

为深入践行协会服务会员、服务行业的宗旨，按计划落实协会年度工作任务，我会于11月30日在南宁举办了“2023服务年”--实战帮扶活动。此次活动侧重于生产类企业，针对企业存在问题，共同研究解决办法，帮助骨干掌握履职技巧，增强业务素质，提升能力水平。近40名企业管理者代表、内审员、注册专员、管理部门负责人参加学习交流。协会常务副会长兼秘书长黄立基、副会长兼总会党支部书记王伟民出席上述活动。

协会常务副会长兼秘书长黄立基作开班致辞，指出本次活动和以往的培训在方式、方法上有所不同，以老师经验分享、案例剖析、相互交流和为主，政策法规解读为辅，突出骨干动手能力培养。我会实施的“2023服务年”计划、得到了自治区药监局领导、新闻媒体的充分肯定和高度评价。“2023服务年”分为四个部分：一是法律法规普及培训。针对这个环节，我们今年已进行了注册专员、管理者代表、内审员、检验员的培训，宣贯最新的政策法规，为行业的规范发展做了铺垫。二是进行实战辅导。本次活动是服务年计划的重要组成部分，主要是针对企业关键岗位人员履职能力参差不齐的情况进行赋能，手把手地传经验、解案例、教方法，着力提升骨干队伍的知识水平和动手能力。为了摸准行业脉搏，实现精准帮扶，协会先前已经下发专项问卷调查表，收集了相关信息，活动中老师将有针对性地进行解答。三是现场把脉开方。实战培训结束后，协会咨询服务部将根据交流互动情况，锁定重点帮扶对象，对申请现场帮扶的企业逐一登门拜访。通过深入一线，发现存在问题和短板，提供相应的整改建议。四是长效服务机制。针对部分企业规模不大，人员配置不足，岗位经验缺乏，容易出现违规受罚的情况，根据企业意愿，协会可以提供专属辅导和长期“保姆级”顾问服务。协会的目的是想在今年对全行业合规生产经营的情况进行梳理，通过培训骨干、现场检查发现和纠正一批问题，提升行业规范发展水平。希望大家通过参加今天的活动，收获知识、得到启发、增长才干，提高履职能力，为推动行业高质量发展作出更大的贡献。

▲协会常务副会长兼秘书长黄立基作开班致辞

活动围绕法规知识重点解读、案例分享及现场答疑进行：1.对管理者代表、质量体系内审员、产品注册专员、以及管理岗位人员如何履行岗位职责，成为合格骨干等内容,进行相关法规要点宣贯、案例分析、经验分享；2.对有源医疗器械质量管理重点并有效控制、无源医疗器械质量管理重点并有效控制、做好产品注册样品送检及资料准备等方面传授做法、经验；3.进行飞行检查典型案例分析，梳理应对“飞检”侧重点，提出做好迎检准备的建议；4.老师鼓励企业人员积极互动与提问，并对大家提出的问题积极响应、进行解答。

▲协会咨询服务部陶莎老师授课

▲协会咨询服务部吴敏老师授课

▲行业骨干聚精会神听讲

▲老师循循善诱，与学员共同探讨“疑难杂症”解决办法

由于此次活动形式新颖、气氛活跃、重点突出，而且以调查问卷为背景，紧扣行业当前实际，老师讲课干货满满，帮助骨干理清了思路、明确了重点、辨明了方向，学员普遍反映：这种带着问题、带着思考，集学习、互动、研讨于一体的帮扶活动，具有很强的针对性和实效性，既丰富了理论知识，又拓宽了工作视野，大家都获益匪浅。为了增强学习效果，我会组建了独立微信群，供学员和老师继续进行互动交流。对本企业合规运营或质量体系是否完善心里没底，希望得到协会面对面、点对点现场辅导帮助的，可以随时联系协会秘书处，我们将提供及时、有效的服务，合力化解急难愁盼问题。

▲集体合影