广西医疗器械无菌微生物检（化）验员培训班圆满结束
时间：2023-10-25作者：行业协会秘书处浏览次数：0
2021年新修订的《医疗器械监督管理条例》第三章专门规定了医疗器械注册人从事医疗器械生产活动，应当具备相应的专职检验人员、检验机构和检验设备、建立保证产品质量的管理制度，并经监管部门审核许可后方可生产。广西医疗器械行业协会为帮助检验人员熟悉产品无菌及微生物检验操作规程，巩固专业知识，规范操作手法，增强检验人员对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,全面提升检验人员的岗位综合素质，于10月18—20日在南宁市举办了一期医疗器械无菌微生物检（化）验员培训班。近40名企业人员参加本次培训学习。协会常务副会长兼秘书长黄立基、副会长兼总会党支部书记王伟民到场检查指导。
协会副会长兼总会党支部书记王伟民作开班讲话，提出两点要求：一是希望各位学员珍惜这次培训的机会，认真听课，争取学有收获，学有所成；二是希望各位学员以这次培训为契机，相互交流借鉴，做到学以致用，不断提高自身素质和业务技能水平，筑牢做好本职工作的基础。
▲协会副会长兼总会党支部书记王伟民作开班讲话
培训分为理论和实操两部分。理论部分围绕六大板块进行讲解：1.微生物基础知识及《中国药典》无菌检测法；2.菌种传代技术、保藏、菌液的制备及培养基的管理及适用性检测；3.《中国药典》非无菌产品微生物限度检查:微生物计数；4.初始污染菌及校正因子(回收率)的试验流程；5.工艺用水检测技术；6.洁净室环境控制及日常管理。在确保学员打牢理论知识的基础上，把重点放在提高学员的动手能力上，实操过程中，采取分组实操、精度教学。老师就实验设备、实验仪器及耗材的使用方法及操作技巧等耐心向学员传授相关知识和技能，根据学员们提出的难点疑点，反复进行操作示范讲解，收到了传、帮、带的效果。
▲协会咨询服务部吴敏老师授理论课
▲学员认真听课
▲老师示范进入无菌工作室前的准备
▲老师演示实验操作规范
▲老师向学员传授实操技巧
▲学员进行实操练习
▲学员分组进行笔试
本次培训班是我会开展的第二期无菌类岗位人员培训，目的是强化行业人才培养,夯实产业发展基础。参训学员称赞老师水平高、专业性强，授课过程重点突出、层次分明，通过理论与实践相结合的方式，增强了培训效果。学员们通过学习也发现了自身不足,激发了学习热情。培训期间，与同行建立了联系，为今后开展行业横向交流，取长补短，相互促进打下了基础。今后，我会还将一如既往地秉持服务会员、服务行业的宗旨，立足企业实际需求，继续筹划开展全方位、多层次的技能培训，为行业储备更多人才，助力行业高质量发展。
▲集体合影
南宁腾科宝迪生物科技有限公司提供了实操场地及大部分实验仪器，对培训班顺利举办起到了重要作用，特致予诚挚感谢！
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