医疗器械唯一标识体系（UDI）是对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别，实现全生命周期管理，提升监管效能而建立的标识体系。今后，产品没有唯一标识，将难以融入区内外市场以及国际市场。为帮助企业解决 UDI 实施过程中的问题，我会已于2021年、2022年分别举办了第一期、第二期医疗器械唯一标识(UDI)专题培训。目前，我区部分二、三类产品企业已完成了 UDI 申报办理，但与兄弟省市相比，还存在较大差距。根据广西壮族自治区药品监督管理局、广西壮族自治区卫生健康委员会、广西壮族自治区医疗保障局关于印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》的通知（桂药监〔2023〕1号）文件精神，为继续帮助企业做好 UDI 申报办理工作，我会于3月28日举办了第三期医疗器械唯一标识(UDI)专题培训。通知发出后，得到了行业企业的积极响应，全区医疗器械生产企业负责人、注册、研发、生产管理、质检部门负责人；经营企业负责人、销售部门、质量管理部门负责人等共414人次参加了学习。
本次公益培训以线上直播方式进行授课和答疑辅导，围绕 UDI 基本概念、监管条例及其他政策动态要求、医院及医保推进要求、实施方案、案例分享等五大模块展开。由UDI公共平台- UDI实施资深讲师-余建峰授课（余老师累计参与UDI公益培训80多场，指导企业1000多家，并实地调研、参与解决全国多家企业问题）。
培训详情：
（以上截图为培训部分内容）
本次培训的目的是帮助企业进一步掌握医疗器械 UDI 的相关法律法规知识；帮助企业熟悉申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率；帮助企业增强质量管理意识、防范经营风险，使产品更好更快地拓展市场。学员对本次培训的效果给予了充分肯定，对协会组织的免费公益服务及UDI公共平台余老师的详细讲解表示感谢！
医疗器械实施唯一标识，是国家行业监管工作的重大改革，已经完成试点并在全国铺开。协会将持续关注我区医疗器械行业UDI的实施进度，加大与政府相关部门的配合力度，鼓励和督促企业充分利用赋码机构的优惠政策，抓紧做好申报准备，优质、高效地完成UDI申报工作，消除产品流通梗阻、夯实企业发展基础，将安全管理措施落到实处！
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