南宁市第一类医疗器械生产质量管理规范检查员培训圆满结束

时间：2023-04-03浏览次数：0

为规范对第一类医疗器械生产企业的监督管理，建设一支强有力的检查员队伍，广西医疗器械行业协会受南宁市市场监督管理局委托，于2023年3月22-23日组织实施了全市第一类医疗器械生产质量管理规范检查员线下培训和考核工作。

▲南宁市市场监督管理局副局长张大海作开班讲话

培训内容涵盖相关法规解析、现场检查重点关注事项、检查技巧、检查纪律及廉政教育等。共有60余人参加学习，授课结束后以闭卷形式进行了笔试，考试成绩合格者将授予检查员资格，纳入市场监管人才库管理，作为监管骨干使用。

专业培训部分由深圳汇得医疗技术服务集团陶莎、高志华两位专家老师授课。课程围绕新版《第一类医疗器械产品目录》、新修订的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》下第一类医疗器械生产合规化要求；医疗器械生产质量管理规范简析；医疗器械生产企业质量管理体系的建立及现场检查技巧等方面展开。

▲汇得医疗技术服务集团高志华老师授课

▲汇得医疗技术服务集团陶莎老师授课

▲市纪委监察委陈峰同志作检查纪律及廉政教育授课

▲参训人员认真听课

通过深入浅出的剖析讲解，学员们对第一类医疗器械生产企业的市场监管要求以及实施检查时的组织纪律有了更全面、深刻、精准的认识，为后续高标准完成监管任务打下了坚实基础。本次培训，是广西医疗器械行业协会配合市场监管机关进一步做好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及其配套规章宣贯，助力行业规范发展所做的服务工作，对建立 “南宁市第一类医疗器械生产质量管理规范检查员人才库”，锻造人才支撑合力，推动南宁市医疗器械产业高质量发展，具有十分重要的意义。