△南宁市市场监督管理局医疗器械科副科长张涛主持开班仪式

△南宁市食品药品审评查验中心主任陈绍运作开班动员

△协会常务副会长兼秘书长、法定代表人黄立基作开班讲话

培训由深圳汇得医疗技术服务集团高志华、陶莎两位专家老师授课。课程围绕新版《第一类医疗器械产品目录》修订解读、新旧第一类医疗器械备案过渡要求；医疗器械产品备案和生产备案流程介绍、新《条例》下第一类医疗器械监管要求；医疗器械行业基础知识及重点法规梳理；新《医疗器械生产监督管理办法》下，第一类医疗器械生产合规化要求；医疗器械生产企业质量管理体系的建立及自查；医疗器械生产质量管理规范简析及迎审要求等六个方面展开，并贯串了交流互动。最后进行了结课考试。共八十余名企业人员参加了培训学习。

△汇得医疗技术服务集团高志华老师授课

△汇得医疗技术服务集团陶莎老师授课

△培训学习现场

△学员认真听讲

△南宁市市场监督管理局副局长张大海作培训总结

△学员进行考核

本次培训，是南宁市第一类医疗器械生产企业实行属地管理后的第一次集中学习，是协会与南宁市药监局、市场局多年愉快合作的延续。通过对最新法规的宣贯学习，从业人员巩固了法纪观念，增强了风险意识、提高了质管能力，促进了企业管理水平提升。今后，协会将一如既往地关注我们的会员、服务我们的行业，进一步保持并深化与政府监管部门的合作，不断拓宽渠道、丰富内容，合力推动南宁市医疗器械产业稳步健康发展！

△集体合影