△协会常务副会长兼秘书长、法定代表人黄立基作开班讲话

为保证培训内容精准、效果翔实，协会邀请了自治区药品监督管理局审批注册处、自治区食品药品审评查验中心、广西医疗器械检测中心的领导、专家进行授课。将解读政策法规、介绍工作流程、明确办理要求、梳理存在问题、探讨解决办法有机结合起来，收到了良好效果。培训班吸引了近百名企业人员参加学习。

      

△培训学习现场

培训分别从有源医疗器械注册申报资料要求；敷料注册申报常见问题解析；体外诊断试剂注册申报资料要求及常见问题；MYLIMS系统业务办理流程；医疗器械产品委托检验材料审核中发现的问题反馈；新版9706系列标准送检所需材料解读；医疗器械注册实务等七个模块进行授课讲解，每个环节均开展学员与老师的互动交流。
                      

             △自治区食品药品审评查验中心熊钊老师授课                                

△自治区食品药品审评查验中心陆梅元老师授课

△自治区食品药品审评查验中心陈长艳老师授课

△广西医疗器械检测中心方本心老师授课

△广西医疗器械检测中心邵柏桦老师授课

△广西医疗器械检测中心马凤莲老师授课

△自治区药品监督管理局审批注册处陈锦均老师授课

△审评中心器械科袁榕穗科长带领老师团队与学员开展交流互动

△检测中心主任吴植强带领老师团队与学员开展交流互动

 

 

 

△学员踊跃与老师互动交流

 

△学员进行结课考试

本次培训，坚持理论联系实际的原则，紧紧围绕职能机构工作流程改革与企业岗位人员提升素质这个主题，从释疑解惑、信息交流入手，通过宣贯最新法规，重点案例分析，老师与学员互动等环节，给大家提供了专业的学习交流机会。对进一步加强注册专员队伍建设，规范产品注册环节工作，提高办事能力和水平，密切政企关系，推动医疗器械行业发展进步将起到积极作用。

△集体合影