第二期医疗器械唯一标识(UDI)专题培训班成功举办
时间：2022-02-16浏览次数：0
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医疗器械唯一标识体系（UDI）是对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别，实现全生命周期管理，提升监管效能而建立的标识体系。这是医疗器械生产、经营领域的重大改革，国家药监总局已完成试点并行文要求加快全国推广实施。今后，产品没有唯一标识，将难以融入区内外市场以及国际市场。为了帮助企业解决UDI实施过程中的问题，广西医疗器械行业协会于2021年 5月 12 日举办了一期“医疗器械唯一标识（UDI）合规与实操培训班”，邀请国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院的老师解读和辅导，起到了很好作用。目前，我区已有部分企业完成了UDI申报办理，但与兄弟省市相比，总体上仍存在较大差距。自治区药监局对此高度重视，委托广西医疗器械行业协会于2022年2月14日举办了第二期医疗器械唯一标识(UDI)公益培训。通知发出后，行业企业反响热烈，共有医疗器械生产企业负责人、注册、研发、生产管理、质检部门负责人，经营企业负责人、销售部门、质量管理部门负责人等共412人参加了培训。
培训以线上直播方式进行授课和答疑辅导。围绕UDI 最新政策解读、发码机构及编码分配介绍、UDI企业申报流程及实操辅导三大内容展开。由国家药监局NMPA 高研院UDI课程讲师、中关村工信二维码技术研究院特约讲师、统一二维码标识注册管理中心（UTC）课题讲师许强授课。
培训详情
以上为截图部分内容，非培训全部内容
培训概况
一、UDI最新政策与行业发展现状
二、UDI编码分配细则指导
三、UDI企业实施指导及流程
广西达庆生物科技有限公司、广西信业生物技术有限公司等企业组织员工集中参加培训学习。
培训成效
一、通过本次培训，帮助有关人员进一步掌握了医疗器械UDI的相关法律法规知识；
二、帮助企业熟悉申报流程，节约申报时间成本和人工成本，从而提高申报效率，提升企业的信息化水平，助力行业高质量发展；
三、帮助企业增强质量管理意识，防范经营风险、拓展产品市场。
培训过程中，针对企业实施UDI的各项具体问题，许老师一一进行详细讲解。学员通过线上听课、与老师互动交流，对UDI推广应用的意义有了更深切的认识，增强了做好工作的信心。
培训过程中，针对企业实施UDI的各项具体问题，许老师一一进行详细讲解。学员通过线上听课、与老师互动交流，对UDI推广应用的意义有了更深切的认识，增强了做好工作的信心。
学员对本次线上直播培训给予了高度评价，对自治区药监局的支持帮助、对行业协会组织的免费公益服务表示感谢！协会作为我区医疗器械行业的代表，为企业整合资源，搭建平台，服务工作及时、贴心，使大家感受到了“家”的可靠和温暖。
本次UDI培训扎实、快捷、高效，为企业推进UDI申报工作打下了良好基础，提振了大家对成功实施UDI的信心；认为许老师的授课内容丰富全面，解读详细到位，例子通俗易懂，希望今后能继续得到协会的帮助和老师的指导。
协会将持续关注本行业UDI的实施进度，配合监管部门督促企业做好申报工作。充分利用各方资源，帮助更多企业优质、高效地完成UDI申报，并将管理措施落到实处！
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