全区医疗器械质量管理体系内审员培训在南宁举办

时间：2021-08-05浏览次数：0

为帮助企业培养精通新标准、掌握审核要领的内审人才，建立一个适宜、有效、合乎国内法规要求并适应国际标准的质量管理体系，提高自查及撰写报告水平，通过强化质量管理降低违规风险，提升企业的市场竞争力，打破发展瓶颈，2021年8月2日至8月5日，协会在南宁举办了一期医疗器械质量管理体系内审员培训班。培训班从前期报名到开班，引起了全行业的极大关注，反响热烈，吸引了医疗器械生产企业的管理者代表、质量负责人、产品注册专员、体系管理专员、质量工程师、质检员，经营企业的质量管理相关人员等70余人参加培训学习。
本次培训由广西医疗器械行业协会主办，南宁市华泰食品药品职业培训学校承办。广西医疗器械行业协会常务副会长兼秘书长黄立基、副会长兼总会党支部书记王伟民，副会长、南宁市华泰食品药品职业培训学校校长韦春出席开班仪式。

▲培训班现场

▲广西医疗器械行业协会常务副会长兼秘书长、法定代表人黄立基作开班讲话

▲国家高级审核员、高级工程师、全国质量奖评审员翟晓青老师授课

在4天的时间里，翟老师详细讲解了YY/T0287-2017和GB/T19001-2016两个标准以及质量管理体系文件编写、内部审核要领等相关知识。翟老师的讲课紧密结合企业实际和实施案例，深入浅出地解读标准要求和实施办法，通俗易懂，在新标准的基础上融入医疗器械质量管理规范要求，指导学员建立和升版质量管理体系文件，与学员开展深度沟通互动。根据YY/T0287-2017和GB/T19001-2016两个标准的相关要求，共同分析企业质量体系存在的问题，探讨应对措施，课堂气氛热烈，大家进一步理解了质量管理体系的重要性，学会了一些具体操作方法，达到了释疑解惑的目的，提振了做好内审工作的信心。学员们一致反映学有所获。

▲培训现场，学员聚精会神听课

▲学员正在考试

▲培训合格证书样式

▲培训班集体留影

此次培训为区内医疗器械企业提供了宝贵的学习、交流机会。对帮助相关人员加深对医疗器械生产、经营质量管理规范要求的理解，熟练掌握建立质量管理体系，并保证其有效运行的方法和技巧，对进一步加强内审人才队伍建设，提升企业内审工作水平，起到了积极作用。