协会《关于举办管理者代表、质量管理体系内审员培训的预通知》（桂医械协〔2021〕15号）发布后，企业反响热烈，报名踊跃，希望尽快开班的呼声越来越高，说明行业人才培养需求十分迫切。为回应企业诉求，培养急需人才，经研究，决定8月上旬在南宁实施2021年度医疗器械质量管理内审员培训。现将有关事项通知如下：

一、主办、发证、会务组织单位

（一）主办及发证单位：广西医疗器械行业协会。

（二）会务组织单位：南宁市华泰食品药品职业培训学校。

二、适用对象

生产企业的管理者代表、质量负责人、产品注册专员、体系管理专员、工艺工程师、检验员；经营企业的质量管理相关人员。 

三、培训内容

（一）YY/T0287-2017标准详解；

（二）GB/T19001-2016标准讲解；

（三）GB/T19000-2016标准主要术语讲解；

（四）GB/T 19011-2013 管理体系审核指南；

（五）质量管理体系建立及文件的编写辅导；

（六）内审程序、方法、技巧和内审自查报告要点介绍。

四、培训费用

为了响应政府疫情期间援企稳岗的号召，助力企业加快复工复产，协会决定培训费用在2019年会员等级标准的基础上，每位学员再优惠200元，具体如下：

副会长单位1100元/人；常务理事单位1300元/人；理事单位1400元/人；会员单位1500元/人；非会员单位1700元/人（含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费等）。其他食宿费自理（推荐酒店：桃源路教育宾馆，会务单位可协助办理）。

五、培训老师

国家注册高级审核员、优秀培训师授课。

六、培训证书

由授课老师命题，会务单位组织考试，成绩合格者由行业协会颁发贴相片并加盖钢印的“培训合格证书”，标明学习内容，作为监管机关检查考核时的参考依据（参训时请交纸质两寸正面免冠彩色照片一张。或将本人电子照片添加单位和名字备注后发送至邮箱：1393731579@qq.com）。

七、培训时间、地点

培训时间: 2021年8月2日至8月5日，共计4天。（如因疫情延迟另行通知）

授课时间：上午：9:00—12:00，下午：13:30—17:00。

培训地点：南宁市青秀区桃源路64号第六职业技术学校内微机楼3楼。

八、报名办法

从即日起至7月25日，可直接到南宁市青秀区民族大道金禄大厦11楼南宁市华泰食品药品职业培训学校报名，也可使用以下联系方式报名：

韦 春校长  手机：15676169616      QQ：1393731579   

联系电话：0771-2868008  0771-2868018  

九、付款方式和收款账户

参加培训的学员请通过银行或网上电汇，汇款一定要写清楚汇款单位，并注明培训费字样。

名  称：南宁市华泰食品药品职业培训学校

开户行：建设银行南宁市桃源路西支行

账  号：4500 1604 5710 5250 1723

注：此通知下发前已经报名的直接汇款即可。尚未报名的请抓紧报名并汇款。完成汇款后，请将汇款单复印件、开票信息以及报名回执表（详见附件）发送至QQ邮箱：1393731579@qq.com，以便提前做好开票和培训接待工作。报名结果以交费为准。

十、温馨提示

在疫情防控期间，为了您与他人的健康，请广大学员注意做好防护措施，主动佩戴口罩，配合主办单位或学校可能进行的体温测试、消毒等防控措施。此外，由于停车场地有限，请尽量不开汽车前往参加学习。

                       广西医疗器械行业协会

     2021年7月13 日

附件

         质量管理体系内审员培训报名回执表

备注：住宿订房：双人间    间；单人间    间。