管理者代表是质量管理体系中的一个特定岗位，体系标准、医疗器械质量体系法规包括“规范”中都对这个岗位规定了专门的职责要求。但在实际工作中大家常常会遇到许多困惑和疑问，例如：日常工作中如何落实这些职责？如何落实好《规范》及顺利通过体系检查和飞检？如何协调好各方面的关系及有效提升管代的权威？如何才能让体系有效运行和逐步成熟？质量管理体系的理论基础是什么？质量方针与质量目标制定中的问题？如何开展质量成本管理？一个成熟的质量管理体系应当具备哪些特征？法规和风险管理与体系的融合？如何运用体系标准解决获证组织的通病和制定解决方案？如何向卓越模式企业迈进？等等。上述问题的存在，严重制约着企业的规范化发展。为了释疑解惑，培养企业急需人才，经研究，决定8月上旬在南宁举办2021年度管理者代表高级研修班。现将有关事项通知如下：

一、主办、发证、会务组织单位

（一）主办及发证单位：广西医疗器械行业协会；

（二）会务组织单位：南宁市华泰食品药品职业培训学校。

二、培训对象

企业负责人、拟（现）任管理者代表、质量部门及各管理部门负责人，质量部门工作人员。

三、培训内容

（一）管理者代表的职责和权限；

（二）质量管理体系理论基础及其应用；

（三）成熟的质量管理体系特征分析；

（四）如何制定和实施质量方针和目标；

（五）如何提高管理评审的效果；

（六）管代及内审组长相关技能及内审中的问题；

（七）关于质量成本管理；

（八）法规与风险管理如何融入质量管理体系；

（九）关于5S管理；

（十）专题研讨：关于获证组织运行中的问题；

（十一）质量管理新境界---企业现代质量管理与卓越绩效。

四、培训时间、地点

培训时间: 2021年8月6日至8月7日，共计2天。（如因疫情延迟另行通知）

授课时间：上午：9:00—12:00,下午：13:30—17:00。

培训地点：南宁市青秀区桃源路64号第六职业技术学校内微机楼3楼。

五、培训费用

为了响应政府疫情期间援企稳岗的号召，助力企业加快复工复产，协会决定在2019年会员等级标准基础上，每位学员再优惠200元，具体如下：

副会长单位600元/人；常务理事单位800元/人；理事单位1000元/人；会员单位1200元/人；非会员单位1400元/人（含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费）。其他食宿费自理。

六、培训老师

国家注册高级审核员、优秀培训师授课。

七、培训证书

由授课老师命题，会务单位组织考试，成绩合格者由行业协会颁发贴相片并加盖钢印的“培训合格证书”，标明学习内容，作为监管机关检查考核时的参考依据（参训时请交纸质两寸正面免冠彩色照片一张。或将本人电子照片添加单位和名字备注后发送至邮箱：1393731579@qq.com）。

八、报名办法

从即日起至7月25日，可直接到南宁市青秀区民族大道金禄大厦11楼南宁市华泰食品药品职业培训学校报名，也可使用以下联系方式报名：

韦 春校长  手机：15676169616     QQ：1393731579   

联系电话：0771-2868008  0771-2868018  

九、付款方式和收款账户

参加培训的学员请通过银行或网上电汇，汇款一定要写清楚汇款单位，并注明培训费字样。

名  称：南宁市华泰食品药品职业培训学校

开户行：建设银行南宁市桃源路西支行

账  号：4500 1604 5710 5250 1723

注：此通知下发前已经报名的直接汇款即可。尚未报名的请抓紧报名并汇款。完成汇款后，请将汇款单复印件、开票信息以及报名回执表（见附件）发送至QQ邮箱：1393731579@qq.com，以便提前做好开票和培训接待工作。报名结果以交费为准。

十、温馨提示

在疫情防控期间，为了您与他人的健康，请广大学员注意做好防护措施，主动佩戴口罩，配合主办单位或学校可能进行的体温测试、消毒等防控措施。此外，由于停车场地有限，请尽量不开汽车前往参加学习。

附件：管理者代表高级研修班培训报名回执表

                            广西医疗器械行业协会

       2021年7月13 日

附件

    管理者代表高级研修班培训报名回执表

备注：住宿订房：双人间    间；单人间    间。