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首期“医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操“线上直播培训班成功举办!
时间:2021-05-13浏览次数:0
      2020年9月30日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。随着国家药品监督管理局医疗器械唯一标识系统试点工作顺利推进,第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。

     UDI全国普及已经拉开大幕,这是医疗器械生产领域的重大改革。今后,产品没有唯一标识,将难以走向全国市场及国际市场。同时,在行业日常监管中也容易面临被查处的风险。

     为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,广西医疗器械行业协会联合中广汇智·UDI公共平台于2021年5月12日举办了第一期线上“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”。本次培训班围绕UDI设计, 从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施, 针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等进行。来自全区各地的92家医疗器械生产企业共计205人报名参加了本次培训。
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\培训从政策解读和实施指南两个大类展开培训
由许强和黄煜婷两位老师分别进行讲解

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许强老师培训从基本概念、背景环境、总体方案、规则内容、地方试点等方面
对UDI政策知识进行全方位解析

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黄煜婷老师从UDI企业实施痛点、解决方案、实施流程、服务价格等方面进行全方位讲解
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      利用一站式UDI申报平台,可以为企业简化申报流程,节约了申报时间成本和人工成本,提高了申报效率;在生产问题上提高了企业的生产管理和质量,也提升了企业的信息化水平。

     通过本次培训,能够让各医疗器械生产企业更加深入地掌握医疗器械UDI相关法律知识了解UDI的应用和实施,为企业后续生产和产品走向全国市场及国际市场提供了强有力保障。培训过程中,针对企业实施UDI的各项具体问题,老师们一一进行详细讲解。学员通过线上听课、与老师互动答疑,表示对UDI的推广应用获益匪浅,帮助到了各企业加快推进相关工作提供了便利

 

     培训最后,学员对本次线上直播培训给予了高度评价,对协会提供的免费公益培训服务表示感谢,称协会作为医疗器械行业的代表,在企业的服务上服务到位、全面,为他们提供了多方面的有利资源和交流合作平台,本次UDI培训扎实、快捷、高效,帮助到了他们今后在进行产品二维码申报等各项工作的推进打下了良好基础,增加了大家对于成功实施UDI的信心;对许强和黄煜婷两位老师的讲课表示很满意,讲课内容丰富全面,讲解详细到位,通俗易懂,希望后续能继续得到协会的帮助和老师们的指导。

 

     后续,协会将继续积极推进UDI的培训,利用各方有利资源,帮助更多企业高效、高质量的完成UDI的实施!

 
 
 
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