关于举办管理者代表高级研修班的通知

全区医疗器械生产企业：     

管理者代表是质量管理体系中的一个重要岗位，医疗器械质量体系标准、体系法规都对这个岗位规定了专门的职责，监管部门要求所有医疗器械生产企业都必须配备管理者代表并发挥他们的作用，以此作为考核、评价企业基础建设的重要内容。近年来，由于新企业诞生以及人员岗位变动等因素影响，部分企业的管理者代表出现了空缺，必须尽快补充相关人才，否则，违规风险将会持续加大。另外，部分现职人员中对：管理者代表应当具备哪些知识和能力？如何协调好各方面的关系及有效提升管代的权威？如何评价管理体系的成熟度？如何有效推动体系运行？如何做好质量成本分析？这些关键问题似懂非懂，涉而不深，难以胜任辅助领导管好企业、提升质量管理水平的岗位职责。上述现象的存在，严重制约着我区医疗器械生产企业的规范发展。为此，行业协会决定举办一期管理者代表高级研修班，通过专家授课和教学互动，深入讲解标准的理念，将理论和实战结合起来，进一步提高管理者代表的履职能力和工作技巧。现将有关事项通知如下：

一、主办、发证、会务组织单位

1、主办及发证单位：广西医疗器械行业协会。

2、会务组织单位：南宁市华泰食品药品职业培训学校。

二、培训对象

拟（现）任管理者代表、质管部经理、质管部工作人员。名额不限。

三、 培训内容

1、管理者代表的职责和权限；

2、质量管理体系理论基础及其应用；

3、成熟的质量管理体系特征分析；

4、如何制定和实施质量方针和目标；

5、如何提高管理评审的效果；

6、管代及内审组长相关技能及内审中的问题；

7、关于质量成本管理；

8、法规与风险管理如何融入质量管理体系；

9、关于5S管理；

10、专题研讨：关于获证组织运行中的问题；

11、质量管理新境界---企业现代质量管理与卓越绩效。

四、 培训时间、地点

培训时间: 2019年11月4日至11月5日，共计2天。

授课时间：上午：9:00—12:00,下午：13:30—17:00。

培训地点：桂林市朝阳路高新信息产业园D-02号桂林优利特电子集团有限公司。

五、培训费用

副会长单位800元/人；常务理事单位1000元/人；理事单位1200元/人；会员单位1400元/人；非会员单位1600元/人（含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费）。其他食宿费自理。

六、培训老师

国家注册高级审核员、优秀培训师授课。

七、培训证书

由授课老师命题，会务单位组织闭卷考试，成绩合格者由行业协会颁发贴相片并加盖钢印的“培训合格证书”，标明学习内容，作为监管机关检查考核时的参考依据。

八、报名办法

从即日起至10月25日，可使用以下联系方式报名：

韦 春校长  手机：15676169616      QQ：1393731579   

联系电话：0771-2868008  0771-2868018  

九、付款方式和收款账户

参加培训的学员请通过银行或网上电汇，汇款一定要写清楚汇款单位，并注明培训费字样。

名  称： 南宁市华泰食品药品职业培训学校

开户行： 建设银行南宁市桃源路西支行

账  号：4500 1604 5710 5250 1723

注：完成汇款后，请将汇款单复印件、以及参训人员信息回执（见附件）发送至QQ邮箱：1393731579@qq.com。报名结果以交费为准。

附：《管理者代表高级研修班培训报名回执表》

                            广西医疗器械行业协会
                                2019年10月16日