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关于举办医疗器械经营企业法律法规培训班的通知
时间:2019-05-14作者:秘书处浏览次数:0
 

关于举办医疗器械经营企业法律法规培训班的通知

 

全区医疗器械经营企业:

近年来,我区医疗器械经营企业不断增加,目前全区从事医疗器械经营的企业约18000家,在医疗器械产品的流通和群众卫生健康领域发挥着重要作用。但随着国家行业管理政策的更新和出台,特别是监管检查频率的提高,部分企业由于对经营环节法律法规学习不够、理解不透、管理不善,面临处罚的概率也与日俱增。为帮助企业正确理解并熟练掌握医疗器械经营相关的法律法规,提高企业的质量管理水平,提升企业的合规能力,降低经营风险,广西医疗器械行业协会决定以宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》为主线,结合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的实操解答,用轮训的方式,开展系列培训活动,现将有关事项通知如下:

一、主办、发证、授课、会务组织单位

1、主办、发证单位:广西医疗器械行业协会。

2、授课单位:专业培训机构讲师、资深行业管理专家。

3、会务组织单位:南宁市华泰食品药品职业培训学校

4、培训结束发放《医疗器械经营企业质量管理人员》培训证书。

二、培训时间、规模

2019年5月20日为首期班,培训时间下午14:30-18:00。每班员额60人。按报名顺序,满员即后延,此后隔周开一班,每月班。

三、培训地点

南宁市桃源路64号(六职校桃源校区内),南宁市华泰食品药品职业培训学校3楼(或2楼)多媒体教室。

公交路线提示:10路、26路、32路、46路、62路、73路、89路、215路、219路、609路、802路、“桃源路中”站下。

视情开设桂林班,具体时间地点另行通知。

四、培训内容

1、《医疗器械经营质量管理规范》重点解析批发、第三类医疗器械经营有关条款;

2、《医疗器械经营监督管理办法》;

3、《医疗器械监督管理条例(2017修订)》重点条款解析;

4、《医疗器械经营现场检查指导原则》实操介绍。

五、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量管理负责人

六、培训费用

会员单位300元/人,非会员单位350 元/人。

七、报名办法

参加培训的学员从即日起,可按以下渠道和联络方式随时报名:

春校长  手机:15676169616 (微信同步)     QQ:1393731579  

联系电话:0771-2868008  0771-2868018

(上班时间:08:30-12:00;13:30-17:00)

、付款方式和收款账户

参加培训的学员请通过银行或网上电汇,汇款一定要写清楚汇款单位,并注明“经营企业法律法规培训费”字样。

 称:南宁市华泰食品药品职业培训学校

开户行:建设银行南宁市桃源路西支行

 号:4500 1604 5710 5250 1723

注:完成汇款后,请将汇款单复印件、以及参训人员信息回执(见附件格式)发送至QQ邮箱:1393731579@qq.com。报名结果以交费为准。

、备注

人员须提前半个小时以上签到请大家注意出行安全,按时到达指定地点上课。

培训咨询电话:0771-2868008

              0771-2868018

附:《医疗器械经营企业法律法规培训报名回执

 

广西医疗器械行业协会

 2019年4月28

20190514115437757.doc
 
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