关于举办医疗器械经营企业法律法规培训班的通知
全区医疗器械经营企业:
近年来,我区医疗器械经营企业不断增加,目前全区从事医疗器械经营的企业约18000家,在医疗器械产品的流通和群众卫生健康领域发挥着重要作用。但随着国家行业管理政策的更新和出台,特别是监管检查频率的提高,部分企业由于对经营环节法律法规学习不够、理解不透、管理不善,面临处罚的概率也与日俱增。为帮助企业正确理解并熟练掌握医疗器械经营相关的法律法规,提高企业的质量管理水平,提升企业的合规能力,降低经营风险,广西医疗器械行业协会决定以宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》为主线,结合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的实操解答,用轮训的方式,开展系列培训活动,现将有关事项通知如下:
一、主办、发证、授课、会务组织单位
1、主办、发证单位:广西医疗器械行业协会。
2、授课单位:专业培训机构讲师、资深行业管理专家。
3、会务组织单位:南宁市华泰食品药品职业培训学校。
4、培训结束发放《医疗器械经营企业质量管理人员》培训证书。
二、培训时间、规模
2019年5月20日为首期班,培训时间下午14:30-18:00。每班员额60人。按报名顺序,满员即后延,此后隔周开一班,每月两班。
三、培训地点
南宁市桃源路64号(六职校桃源校区内),南宁市华泰食品药品职业培训学校3楼(或2楼)多媒体教室。
公交路线提示:10路、26路、32路、46路、62路、73路、89路、215路、219路、609路、802路、“桃源路中”站下。
视情开设桂林班,具体时间地点另行通知。
四、培训内容
1、《医疗器械经营质量管理规范》重点解析批发、第三类医疗器械经营有关条款;
2、《医疗器械经营监督管理办法》;
3、《医疗器械监督管理条例(2017修订)》重点条款解析;
4、《医疗器械经营现场检查指导原则》实操介绍。
五、培训对象
医疗器械经营企业负责人、质量管理负责人。
六、培训费用
会员单位300元/人,非会员单位350 元/人。
七、报名办法
参加培训的学员从即日起,可按以下渠道和联络方式随时报名:
韦 春校长 手机:15676169616 (微信同步) QQ:1393731579
联系电话:0771-2868008 0771-2868018
(上班时间:08:30-12:00;13:30-17:00)
八、付款方式和收款账户
参加培训的学员请通过银行或网上电汇,汇款一定要写清楚汇款单位,并注明“经营企业法律法规培训费”字样。
名 称:南宁市华泰食品药品职业培训学校
开户行:建设银行南宁市桃源路西支行
账 号:4500 1604 5710 5250 1723
注:完成汇款后,请将汇款单复印件、以及参训人员信息回执(见附件格式)发送至QQ邮箱:1393731579@qq.com。报名结果以交费为准。
九、备注
参训人员须提前半个小时以上签到。请大家注意出行安全,按时到达指定地点上课。
培训咨询电话:0771-2868008
0771-2868018
附:《医疗器械经营企业法律法规培训报名回执》
广西医疗器械行业协会
2019年4月28日