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协会和自治区食品药品监督管理局联合召开 医疗器械产品注册工作座谈会
时间:2016-12-08浏览次数:0
 新版医疗器械监督管理条例及配套法规颁布实施后,部分产品的注册审批工作根据新要求发生了一些变化。由于有些地方不够细化,实施中存在一些争议,行政审批速度因此受到影响。为了沟通信息,研究解决办法,化解矛盾,提高注册检测、审评、审批效率,协会与自治区食品药品监督管理局联合于1123日在自治区局综合大楼召开了一次座谈会。自治区局医疗器械监管处、医疗器械检测中心、审评查验中心以及政务服务大厅窗口等部门负责人到会与企业对话。

广西医疗器械行业协会常务副会长兼秘书长黄立基率桂林优利特医疗电子有限公司、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、南宁一举医疗电子设备股份有限公司、广西威利方舟科技有限公司、玉林市好邦医疗设备有限责任公司、桂林市华通医用仪器有限公司、桂林紫竹乳胶制品有限公司、桂林康兴医疗器械有限公司、南宁市三科医疗器械有限责任公司、南宁市跃龙科技有限公司、桂林市威诺敦医疗器械有限公司、梧州奥卡光学仪器有限公司等会员单位的代表共20余人参加座谈。桂林中辉科技发展有限公司、桂林乐尔医疗器械有限公司提交了书面发言材料。
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协会常务副会长兼秘书长黄立基在会上表示:这次座谈会的成功召开,是协会和医疗器械监管职能部门强化服务意识的生动体现,在形式和规模上双方都属首次。通过这个座谈会,进一步加强了政府与企业的沟通与交流,了解了企业在产品研发及申报注册方面的困难和需求,加深了理解,消除了误会,也找到了存在差距,起到了相互促进的作用。今后,还将不定期地组织类似活动,让政府与企业的对话成为常态化。希望会员企业利用好协会渠道,及时、大胆地反馈自己的问题和意见,共同营造和谐发展的局面。 


 
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