2015年广西医疗器械注册专员培训班圆满结束
时间:2015-09-29浏览次数:0
为帮助医疗器械注册申请人正确理解和熟练掌握新的医疗器械注册管理相关政策,提高注册申报工作的质量和效率,为企业储备急需的注册人才,广西医疗器械行业协会于2015年8月25-26日,在桂林市举办全区医疗器械生产企业注册专员培训班,共有近百名企业代表参加培训学习。培训班采取专家授课、答疑互动、企业交流等形式进行医疗器械产品注册法律法规宣贯以及操作流程、申报技巧等实战培训。收到了预期效果。
协会常务副会长兼秘书长黄立基作开班致辞。
自治区食品药品监督管理局医疗器械监管处周家南副处长解读国家总局最新颁布的三个规范《附录》。
广西医疗器械检测中心吴植强主任作无源、有源医疗器械和体外诊断试剂注册检验的有关法规解读;介绍检验前的准备工作、送检要求、检验流程和整改要求等相关知识,并现场解答学员提问。
自治区药品审评中心医疗器械审评科韦向红科长就注册审评的有关规定和工作流程作了详细解读,并与学员互动交流。
自治区食品药品监督管理局医疗器械监管处邹永谦副处长对医疗器械产品注册管理法规规章进行宣讲,并阐述了二类医疗器械产品注册、一类医疗器械产品备案的具体要求。
桂林优利特电子集团有限公司汪受华作为企业代表,就“企业如何做好产品注册工作”与学员进行经验分享。
培训班现场