为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号 ），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》，现予发布，自2014年10月1日起施行。

　特此通告。

　附件：免于进行临床试验的第二类医疗器械目录点击下载.doc

国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日